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汇德立康 伏立康唑胶囊
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商品编码:108909

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汇德立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒

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价格

通用名
伏立康唑胶囊
批准文号
国药准字H20080787 (国家食药总局查询)
生产企业
四川?#26469;?#24247;华康药业有限公司
度数:
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      • 商品名称:汇德立康 伏立康唑胶囊
      • 规格:50mg*8粒
      • 生产企业:四川?#26469;?#24247;华康药业有限公司
      • 通用名称:伏立康唑胶囊
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质?#25239;?#29702;规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:24个月
      • 剂型:胶囊剂
      • 批准文号:国药准字H20080787
      • 适应症/功能主治:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治?#21697;?#20013;性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的?#29616;?#20405;袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的?#29616;?#24863;染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
      • 用法用量:伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者?#36141;?小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解?#21097;?#22914;存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 成人用药: 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或是口服给药,首?#32963;?#33647;时第一天均应给予首?#32963;?#33655;剂量,以使其血药浓度在给药笫一天即接近于稳态浓?#21462;?#30001;于口服片剂和生物利用度很高(96%),所以在有临床指征?#26412;?#33033;滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表: 负荷剂量(适用于第1个24小?#20445;?每12小时给药1次,?#30475;?mg/kg(适用于第1个24小?#20445;?维持剂量(开始用药24小时以后) 静脉滴注 口服* 4mg/kg 每12小时给药1次 200mg 每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,?#30475;?00mg;体重<40kg的成年患者,每12小时1次,?#30475;?00mg。 序贯?#21697;ǎ?静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小?#26412;?#33033;滴注1次,?#30475;?mg/kg(适用于第1个24小?#20445;?维持剂量 静脉滴注 口服 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,?#30475;?00mg;体重<40kg的成年患者,每12小时1次,?#30475;?00mg。 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。静脉用药的疗程不宜超过6个月。 剂?#24247;?#25972;:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。 口服给药:如果患者治?#21697;?#24212;欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,?#30475;?00mg;体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次,?#30475;?50mg。如果患者不能耐受上述?#32454;?#30340;剂量,口服给药的维持剂量可以?#30475;?#20943;50mg,逐渐减到每日2次,?#30475;?00mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,?#30475;?00mg)。与苯妥因合用?#20445;?#20239;立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次)。参见【注意事项】和【药物相互作用】。与利福布汀合用?#20445;?#20239;立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到350mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次)。参见【注意事项】和【药物相互作用】。静脉给药:如果患者不能耐受每日2次,?#30475;?mg/kg静脉滴注,可减为每日2次,?#30475;?mg/kg。与苯妥英或利福布汀合用?#20445;?#24314;议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每?#31449;?#33033;滴注2次,?#30475;?mg/kg,参见【注意事项】和【药物相互作用】。 老年人用药: 老年人应用本品时无需调整剂量。参见【药代动力学】。 肾功能损害者用药肾功能障碍对本品口服给药?#22218;?#20195;动力学没有影响。因此,肾功能轻度减退至重度减?#35828;?#24739;者应用本品均无需调整剂量。参见【药理毒理】。 中度到?#29616;?#32958;功能减退(肌酐清除?#21097;?0ml/min)的患者应用本品?#20445;?#21487;发生?#25215;?#21058;磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者?#25628;?#29992;口服给药。除非应用静脉制剂的利大于弊。这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考?#27465;?#20026;口服给药。 伏立康唑可经血?#21644;肝?#28165;除,清除率为121ml/min。4小时血?#21644;肝?#28165;除?#22218;?#37327;有限,不必因?#35828;?#25972;剂量。静脉制剂的?#25215;?#21058;磺丁倍他环糊精钠(SBECD)在血?#21644;肝?#20013;的清除率为55ml/min。 肝功能损害者用药: 急性肝功能损害者(?#32570;?#36716;氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。 建议轻度到中度肝?#19981;?#24739;者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。 目前尚无重度肝?#19981;?#32773;(Child-Pugh C)应用本品的研究。 有报道本品与肝功能化验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因?#25628;现?#32925;功能损害的患者应用本品时必须权衡利弊。当利益大于风险时方可使用。肝功能损害的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。参见【不良反应】。 儿童用药: 伏立康唑在2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。因此不推荐2岁以下的儿童使用伏立康唑。 2岁到<12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下: *基于对82例到2岁到<12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学?#27835;?#32467;果。 **基于对47例2岁到<12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学?#27835;?#32467;果。 尚未对肝功能或肾功能不全的2岁到<12岁的儿童患者应用本品还没有进行研究。 对于儿童的这些推荐剂量是基于伏立康唑干混悬剂的研究结果。尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和胶囊剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故胶囊剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因?#36865;?#33616;2-<12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。 如果儿童患者不能耐受7mg/kg每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学?#27835;?#21644;以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减?#24247;?mg/kg每日2次。这个剂量相当于成年人中3mg/kg每日2次的暴露量。 在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,?#30475;?mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。 青少年(12岁到16岁) 本品在青少年中的用药剂量应同成人。 在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中?#22218;?#20195;动力学特性研?#24247;?#24456;少。
      • 不良反应:总体情况:在治疗实验中最为常见的不良事件(所?#24615;?#22240;)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 (其余详见说明书)
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