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通用名
他克莫司胶囊
批准文号
国药准字J20150101 (国家食药总局查询)
生产企业
?#33756;?#27888;来制药(中国)有限公司
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      • 通用名称:他克莫司胶囊
      • 温馨提示:请仔?#20872;?#35835;说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:36个月
      • 剂型:胶囊剂
      • 批准文号:国药准字J20150101
      • 适应症/功能主治:预防肝脏或肾脏移植术后?#22218;?#26893;物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控?#39057;囊?#26893;物排斥反应。
      • 用法用量:详见说明书。
      • 不良反应:由于患者大部分存在有?#29616;?#30340;基础性疾病,且经常是并用多种药物,使得与免疫抑制剂相关的不良反应较难确定。 有证据表明下述的多?#26893;?#33391;反应均为可逆性,通常剂量降低后可获得改善。与静脉给药相比,口服给Y的不良反应发生?#24335;系汀? 多数患者似乎在术后第一周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。 下述不良反应按身体系统分类,及其发生频率排序。 感染 如同其它免疫抑制?#31890;?#20351;用他克莫司的患者对病毒、?#22919;?#30495;菌和/或原虫感染的可能性会增加。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿、肺炎。如果他克莫司与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过?#35753;?#30123;抑制的危险性。 对患者用他克莫司和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受他克莫?#23616;?#30103;的患者巨细胞病毒(CMV)感染发病?#24335;?#20302;。 肾脏 频发:肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少) 罕见:肾衰 个例报道有:溶血性尿?#23616;ⅲ℉US)、肾小管坏死 在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。 血糖代谢 据报道他克莫?#23616;?#30103;的患者出?#25351;?#34880;糖和糖尿病。 中枢神经系统 频发:震颤、头?#30784;?#24863;觉异常和失眠(大多数为中等程度,不影响日常活动)。 其它症状包括:?#35805;病?#28966;虑和情绪不?#21462;?#28151;乱、抑郁和陶醉感、多梦及思维异常、?#20154;?#30505;晕?#22836;?#24212;降低、偏头?#30784;?#24778;?#30465;?#32908;阵挛和神经病。上述症状可单独出现或同时出现。 个例报道有:脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、?#38405;?#28814;、麻痹、精神病和言语障碍。上述症状可单独出现或同时出现。 上述症状与他克莫?#23616;瘟频囊?#26524;关系不清楚。有资料显示移植患者,尤其伴肝功能损害者,即使以前曾接受免疫抑制药物治疗,出现重度神经症状的危险性相对?#32454;摺?#24182;用具有潜在的神经毒副作用?#22218;?#29289;和中枢神经感染也可能导致这些症状。 心血管系统 患者常出?#25351;?#34880;压。 有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这?#27835;?#38505;性?#22218;?#32032;有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏功能不全。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用他克莫司。 有报道出现ECG改变、心动过速、外周浮肿、血管扩张包括休克。 个例报道有:心脏扩大症、血栓(见多种脏器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水肿(见多种脏器)、多?#20013;?#24459;失常、昏厥和血管炎(见多种脏器)。 血液及?#39336;?#31995;统 血液学变化包括贫血、凝血性疾病和血小板减少、白细胞增生或白细胞减少和全血细胞减少症。 个例报道有:营养性贫血、脾增大、血栓和血栓性静脉炎和血栓性血小板减少性紫斑症。 也有?#39336;?#32454;胞增生性疾病(?#39336;?#30244;和?#39336;?#32467;病)。 电解质及其它代谢性疾病 有报道高血糖?#22242;?#21457;性糖尿病。 也报道有高血钾和低血钾,和血镁、血钙、磷酸、血钠浓?#35748;?#38477;;高尿酸血和酸中毒。 个例报道有:碱中毒和酮症。 胃肠道系统/肝 报道有偶发性腹泻、恶心。 其它胃肠?#20048;?#29366;有:哽秘、脱水、消化不良、胃肠道出血、呕吐、体重和食欲改变,以及肝功能检查异常和?#36215;恪? 个例报道有:结肠炎、?#35748;?#28814;、肝?#29366;蟆?#32925;损、腹膜炎和胃溃疡。 呼吸系统 呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困难和胸?#25442;?#28082;。 个例报道有:?#20154;?#32454;胞性肺炎、呼吸性碱中毒。 感觉系统 视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣?#25237;?#32843;。 个例报道有:皮质盲、青光眼、复视和眼震。 皮肤 皮肤性疾病包括?#21644;?#21457;、多毛、瘙痒、出?#36141;?#30382;疹。 个例报道有:表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征和皮肤恶性肿瘤。 肌肉骨骼 关节?#30784;?#32908;?#30784;?#33151;痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。 其他 报道有虚弱、不适、发热、男性乳房增生以及局部疼?#30784;? 免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用他克莫司后发生恶性肿瘤(如?#39336;?#31995;统和皮肤)。 个例报道有过敏反应。

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