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络活喜 苯磺酸氨氯地平片
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商品编码:2919

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络活喜 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片

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通用名
苯磺酸氨氯地平片
批准文号
国药准字H10950224 (国家食药总局查询)
生产企业
辉瑞制药有限公司
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      • 商品名称:络活喜 苯磺酸氨氯地平片
      • 规格:5mg*7片
      • 生产企业:辉瑞制药有限公司
      • 通用名称:苯磺酸氨氯地平片
      • 温馨提示:请仔?#20872;?#35835;说明书并在?#32478;?#25351;导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:60个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字H10950224
      • 适应症/功能主治:(1)高血压。(2)冠心病(心绞痛)。详见说明书。
      • 用法用量:成人:通常口服起始剂量为5mg,每?#25214;?#27425;,最大不超过10mg,每?#25214;?#27425;。瘦小者、体?#24066;?#24369;者、 ?#22799;?#24739;者或肝功能受损者从2.5mg,每?#25214;?#27425;开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进?#26800;?#25972;,调整期应不少于 7~14天,以便医生充分评估患者对该剂?#24247;?#21453;应。但在临床有保?#31995;?#21069;提下,可以加快调整速?#21462;?#27835;疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,?#22799;?#24739;者或肝功能受损者需减量。
      • 不良反应:临床试验中的不良事件 由于临床试验进?#26800;?#26465;件存在很大差异,?#24674;?#33647;物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另?#24674;?#33647;物在临床试验中不良反应发生率进行?#33519;?#27604;较,可能也不能?#20174;?#20020;床?#23548;?#20013;观察到的发生?#30465;?本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中?#21462;?#22312;本品10mg(N=1730),?#33519;?#19982;?#21442;考粒∟=1250)对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比?#21442;考?#32452;(约1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛?#36864;?#32959;。与剂量相关的副作用发生?#21097;ǎィ?#22914;下: 其他不良反应与剂?#24247;南?#20851;性不确定,但是在?#21442;考?#23545;照研究中发生率超过1%的包括: 个别不良反应显示与药物?#22270;?#37327;相关,且女性应用氨氯地平的不良反应发生?#26102;?#30007;性多?#21335;?#31034;如下: 在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生?#21097;?%但是>0.1%,具相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注: 心血管系?#24120;?#24515;律失常(包括室性心动过速以及房颤),心动过?#28023;?#33016;痛,低血压,外周局部缺血,晕?#21097;?#24515;动过速,体位性头晕,体位性低血压,血管炎。 中枢及外周神经系?#24120;?#24863;觉迟钝,周围神经病变,感觉异常,震颤,眩晕。 胃肠系?#24120;?#39135;欲减退,便秘,消化不良**,吞咽困?#30505;?#33145;?#28023;?#32928;胃?#25512;认?#28814;,呕吐,牙?#20872;?#29983;。 全身:过敏性反应,乏力**,背痛,热潮红,全身不适,疼痛,僵直,体重增加,体重下降。 肌骨骼系?#24120;?#20851;节痛,关节病,肌肉痛性痉挛**,肌痛。 精神病学:性功能障碍(男性**?#22242;?#24615;),失眠,神经?#21097;?#25233;郁,梦境异常,焦虑,人格障碍。 呼吸系?#24120;?#21628;吸困难**,鼻衄。 皮肤及?#32478;?#29289;;血管性水肿,多形性红斑,瘙痒**,皮疹**,红斑疹,斑丘疹。 **在?#21442;考?#23545;照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂?#24247;?#30740;究中,这些副反应的发生率在1%至2%。 感觉异常:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣。 泌尿系?#24120;?#23615;频,?#25293;?#38556;碍,夜尿。 自主神经系?#24120;?#21475;干,多汗。 营养代谢:高血糖,口?#30465;?造血系?#24120;?#30333;细胞减少,紫癜,血小板减少。 下列事件发生?#21097;?.1%:心衰,心律不齐,早搏,皮肤变色,荨麻疹,皮肤干燥,脱发,皮炎,肌无力,颤搐,?#24067;?#22833;调,肌张力过强,偏头痛,皮肤发凉,情?#26800;?#28448;,兴奋,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,?#20154;裕?#40763;炎,?#25293;?#22256;?#30505;?#22810;尿,嗅觉障碍,味觉障碍,视觉调解异常以及干眼症。 其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分,如心肌梗死或心绞痛。 常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾,血糖,?#35270;?#19977;酯,总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,尿酸,尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。 在CAMELOT及PREVENT研究中(见[临床试验]),其不良反应与前面报告?#21335;?#20284;(见上)。外周性水?#36164;亲?#24120;见的不良事件。 上市后报告 因为这些反应由未知样本?#24247;?#20154;群自?#21103;?#21578;,因此无法可?#31185;?#20215;发生频率或确定与药物暴露的因果关系。 以下上市后应用中发生的事件罕有报道,与药物?#21335;?#20851;性尚未确定:男性乳房增大。在上市后应用中,有报道由于使用氨氯地平导致患者?#36215;?#19982;转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相?#24674;攏?#32780;需要住院治疗。 在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平没有发现其他的安全性问题:慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。

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