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    赛可平 吗替麦考酚酯分散片
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    赛可平 吗替麦考酚酯分散片 0.25g*40片【9年品牌老店】

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    通用名
    吗替麦考酚酯分散片
    批准文号
    生产企业
    杭州中美华东制药有限公司
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        • 商品名称:赛可平 吗替麦考酚酯分散片
        • 规格:0.25g*40片
        • 生产企业:杭州中美华东制药有限公司
        • 通用名称:吗替麦考酚酯分散片
        • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
        • 有效期:36个月
        • 剂型:片剂
        • 批准文号:国药准字H20052083
        • 适应症/功能主治:吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
        • 用法用量:预防排异剂量 应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量 在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。 特殊剂量 如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3103 /微升),应停止或减量。?#29616;?#32958;功能损害:对有?#29616;?#24930;性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过?#30475;?克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期?#25351;?#30340;病人不需要做?#20142;康?#25972;或遵医嘱。
        • 不良反应:临床经验 免疫?#31181;?#21058;的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗本品或联合服用本品、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓?#23616;⒑团?#21520;,还有频繁的?#25215;?#31867;型?#27597;?#26579;(见警告)。 使用本?#20998;?#30103;难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治?#39057;?#30149;人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、腹?#30784;?#33043;?#23616;ⅰ?#24694;心,呕吐和消化不良反应是主要的报道较多的副反应。 接受免疫?#31181;?#26041;案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫?#31181;频?#30149;人,发生?#39336;?#30244;?#25237;?#24615;肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治?#39057;?#30149;人发生?#39336;?#22686;生性疾病或?#39336;?#30244;,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3?#35828;?#30149;?#35828;?#21457;生率为1.6%,每天2?#35828;?#30149;?#35828;?#21457;生率为0.6%,?#21442;?#32452;为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的?#39336;?#30244;发生率为3.9%。 所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫?#31181;?#36127;荷增加(见警告)。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯片治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。 同年轻人相比,老年人,尤其?#20999;?#25509;受吗替麦考酚酯作为联合免疫?#31181;?#26041;案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血?#22836;?#27700;肿的危险增加。 本?#20998;?#30103;肾移植排斥的Ⅲ期对照试验,所报告的大于10%和3-<10%不良反应列于下表: 点击放大 上市后的经验 消化系?#24120;?#32467;肠炎(有时由巨细胞病毒属引起),?#35748;?#28814;。 免疫?#31181;?#32010;乱:?#29616;?#30340;威胁生命?#27597;?#26579;,例如:?#38405;?#28814;和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明?#27426;?#31867;型?#27597;?#26579;如结核?#22836;?#20856;型微生物感染有?#32454;?#30340;发生频?#30465;? 呼吸系?#24120;?#32954;间质异常,包括致命的肺纤维化少有报道,但在移植后服用本品的患者中如出现呼吸困难、呼吸衰竭等肺部症状?#20445;?#24212;考虑从此方面加以诊断。 本品上市后的其它副反应同在对照的肾移植研究中的副反应相似。

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