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百优解 盐酸氟西汀分散片
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百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片

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盐酸氟西汀分散片
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      • 商品名称:百优解 盐酸氟西汀分散片
      • 规格:20mg*28片
      • 生产企业:礼来苏州制药有限公司
      • 通用名称:盐酸氟西汀分散片
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:24个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字J20160029
      • 适应症/功能主治:抑郁症 强迫症(OCD) 神经性贪食症:作为心理治?#39057;母?#21161;用药,以减少贪食和导泻行为
      • 用法用量?#33322;?#29992;于成人口服 抑郁症 成人及?#22799;?#24739;者?#22909;?#26085;20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为,抗抑郁药物?#20013;?#27835;疗至少6个月。 强迫症 成人及?#22799;?#24739;者?#22909;?#26085;20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到OCD是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。 OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实。 神经性贪食症 成人及?#22799;?#24739;者:推荐剂量为每日60mg。 神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。 所有适应症 推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评?#39304;?氟西汀可单?#20301;?#20998;次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。 停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。 儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。 ?#22799;?#20154;:应注意增加剂量和日剂量?#35805;?#19981;宜超过40?#37327;恕?#26368;高推荐日剂量为60mg。 对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频?#21097;?#20363;如隔日20?#37327;耍?或遵医嘱。
      • 不良反应?#26680;?#30528;?#20013;?#30340;治疗可能会减少不良反应发生的强度和频?#21097;?#19981;良反应?#35805;悴换?#23548;致治?#39057;?#20013;断。 同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样,常见的不良反应如下: 全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】?#27712;?#35686;告】)、寒?#20581;?-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。 消化系?#24120;何?#32928;道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困?#36873;⑽毒?#39072;倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。 神经系?#24120;?#22836;痛、睡眠异常(例如梦境反常、失眠、困倦)、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常(例如抽搐、?#24067;?#22833;调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性?#35805;?静坐不能(见【注意事项】)。5-羟色胺综合征非常罕见。 精神科障碍:幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊?#22336;?#20316;,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)。在氟西汀治疗过程中或治疗停?#36141;?#26089;期报告有自杀观念和自杀行为(见【注意事项】)。 泌尿系?#24120;?#23615;潴留,尿频等。 生殖紊乱:性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。 其它?#21644;?#21457;、呵欠、视觉异常(如视力模糊,瞳孔散大)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血?#36141;?#30208;癍。其它出血表现(例如妇科出血、胃肠道出血?#25512;?#20182;皮肤或粘膜出血)罕有报告(见【注意事项】:出应)。 ?#36824;?#24615;低血?#30130;和?#26381;本?#32933;?#26497;少数患者出现?#36824;?#24615;低血?#30130;?#21253;括血?#39057;?#20110;110mmol/L),且停药后可逆。?#25215;?#30149;例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于?#22799;?#20154;及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。 呼吸系?#24120;?#21693;炎和呼吸困?#36873;?#32954;部不良事件罕见(包括不同组织病理学的炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能?#20146;?#21021;唯一的症状。 氟西汀治疗停止时的撤药症状:氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,激越或焦虑,恶心和/或呕吐,震颤和头痛?#20146;?#24120;报告的不良反应。?#35805;?#36825;些症状是轻度到中度并且是自限的,?#27426;?#22312;一些患者中这些症状可能很?#29616;?#21644;/或延长缓解时间(见【注意事项】)。因此,当百优解治疗需要停止时,建议逐渐地减少剂量(见【用法用量】?#27712;?#27880;意事项】)。 儿童和青少年(参见【注意事项】) 在儿科临床试验中,抗抑郁药物治疗组较?#21442;考?#23545;照组较多发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对性行为。 长期使用氟西汀超过19周的安全性没有系统研究。 在儿科临床试验中,有关于躁狂和轻躁狂的反应的报告(氟西汀组2.6%,?#21442;考?#32452;0%),多数导致停药。这些患者既往没?#24615;?#29378;和轻躁狂的病史。 在一项儿科临床试验中,服药19周后,氟西汀组的身高增长较?#21442;考?#23545;照组少1.1cm(p=0.004),体重增长较?#21442;考?#23545;照组少1.1kg (p=0.008)。临床应用中有关于生长发育迟缓?#27597;?#21035;病例报告。 百优解用于儿童有过性成熟发育延迟或性功能障碍?#27597;?#21035;病例报告。(参见【药理毒理】) 在儿科临床试验中还发现服用氟西汀伴随碱性磷酸酶水平降?#27712;?

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