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德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)
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价格

通用名
丙戊酸钠缓释片(I)
批准文号
国药准字H20010595 (国家食药总局查询)
生产企业
赛诺菲(杭州)制药有限公司
度数:
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      • 商品名称:德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)
      • 规格:0.5g*30片
      • 生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司
      • 通用名称:丙戊酸钠缓释片(I)
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药?#20998;?#37327;原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:36个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字H20010595
      • 适应症/功能主治:用于治疗全面性癫痫,以及特殊类型的综合征。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。请详见说明书。
      • 用法用量:口服。抗癫痫:成人:按体重一日20-30mg/kg,儿童:按体重一日30mg/kg。抗躁狂:成人:初始500mg/日,分2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。请详见说明书。
      • 不良反应:不良反应发生率按CIOMS?#24503;?#20998;级: 很常见:10% 常见:1% 少见:0.1%和<1% 罕见:0.01%和<0.1% 非常罕见:<0.01% 未知?#20309;?#27861;根据临床研究精确评估发生率 胃肠道系统 一些病人可出?#27835;?#32928;系统异常(恶心、上腹痛和腹泻),常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 极罕见(<0.01%):?#35748;?#28814;,有时为致死性的报道。(见【注意事项】中内容) 肝胆系统 曾有与剂量无关的?#29616;兀?#26377;时致命)肝脏功能损?#35828;?#23569;见病例报道。 (见【注意事项】中内容) 先天性与家族性/遗传性异常 致畸风险(见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容)。 中枢神经系统 报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。 极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例,病情可发展至完全痴呆,且可在停止治疗后数周至数月后逆转。 意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或?#20154;?#26377;时导致?#36824;?#24615;昏迷 (脑病) 。上述症状孤立或与治疗中惊?#21490;?#29983;率增加有关,终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗 (特别是与苯巴比妥合用) 或丙戊酸盐剂量突然增加后,上述症状的报道较多。 常常出现孤立的中度高血氨症而?#35805;?#26377;肝功能检测结果变化,此情况无需终止治疗。?#21591;?#34880;症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。 (见【注意事项】中内容) 曾报道了?#25215;┮还?#24615;和/或剂量?#35272;?#24615;的副反应?#21644;?#21457;、体位性震颤和?#20154;?#31561;。 偶有?#24067;?#22833;调报道,少见 (0.1%且<1%) 。 免疫系?#24120;? 罕有红斑狼疮或脉管炎。 血管性水肿、药物疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状 (DRESS) 、过敏反应 代谢/营养系?#24120;? 极罕?#26800;?#38048;血症的病例。 罕有非?#29616;?#24615;外周水肿的报道。 ?#21335;自?#26377;有关Fanconi综合征 (代谢性酸中毒、高磷酸?#25991;頡?#27688;基酸屎、糖尿) 的报道,在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。但发生上述反应的机理仍不清楚。 曾观察到体重增加的病例。体重增加为多囊卵巢综合征的危?#25214;?#32032;,应对患者的体重小心监测。 (见【注意事项】中内容) 抗利尿激素分泌异常综合征 (SIADH) 泌尿生殖系?#24120;? 极罕见退尿症和尿失禁报道。个别报道有肾脏损?#35828;?#21457;生。 有停经和月经周期不规则的病例报道。 血液淋巴系?#24120;? 偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道,偶有纤维蛋?#33258;?#20943;少或出血时间增加的病例报道,通常没有相关的临床症状和体征,尤其在使用高剂量时,丙戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用。罕有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。如果情况许可,可根据血小板水?#33014;?#30315;痫疾病的控制情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂?#24247;?#22788;理方式,通常?#19978;?#38500;血小板减少症。 骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍,粒细胞缺乏症。 皮肤与皮下组织: 常见暂时性的脱发,且与给药剂量相关。 皮肤反应如皮疹曾有发生。极少数报道称一些病人可能会出现中 毒性表皮坏死溶离。Stevens-Johnson综合征及多种红斑。 特殊感觉系?#24120;? 罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。 全身系?#24120;? 也有关于头痛的报道。

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